我院接受广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估

发布日期:2020-11-13

2020年10月15日,我院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“专委会”)对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业组开展药物临床试验的能力进行第三方评估。 此次评估专家组包括专委会名誉主任委员/中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃亚博官网教授,广东省中医院伦理委员会梁伟雄亚博官网教授,香港大学深圳医院药物临床试验机构办公室周文菁主任,广州中医药大学第一附属医院伦理委员会委员秘书黎欣盈老师。

会上,评估组组长洪明晃亚博官网教授介绍了专家组成员情况及第三方评估流程,程斌院长介绍了我院参加会议的主要人员,并对GCP专委会评估组到我院进行现场评估表示热烈欢迎。同时,程斌院长强调GCP备案为高水平医院建设“登峰计划”重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此次评估为契机,以评促建,以评促改,评建结合,使我院临床研究工作再上一个新的台阶。机构主任程斌院长汇报了医院和GCP建设情况,伦理委员会主任委员陈小华汇报了伦理委员会开展工作情况,专业组负责人梁玉洁汇报了口腔科专业GCP准备情况。汇报结束后,专家分成两个小组,分别对药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业组、GCP药房、检验科进行了现场评估。评估组通过查看场地设施、查阅文件和现场提问考核等形式,从场地设备设施、人员组成、医疗状况、急救条件、制度和标准操作规程(SOP)的制定、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面进行了详细的检查和考核。

反馈会议上,评估组对医院领导高度重视医院GCP工作以及机构、伦理委员会和专业组人员的认真准备给予了高度肯定。同时,评估组专家也反馈了本次评估过程中发现的一些问题,提出了富有成效的整改意见。此次现场评估提升了我院药物临床试验管理水平,为做出安全、有效、真实、可靠的临床试验打下了坚实基础,可全面有效的促进医院科研工作持续性发展。